Die Containment-Lösung mit unserer Isolatortechnologie
Essentiell für hochwirksame Arzneimittel
Höchste Sicherheits- und Qualitätsstandards sind die Basis für die Herstellung von hochwirksamen Arzneimitteln wie Granulaten, Inhalaten und Tabletten.
DIOSNA bietet benutzerfreundliche Containment-Lösungen für Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie, um Bediener, Produkte und Umwelt zu schützen. Unsere Experten finden den Isolator, der auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten ist.
Sicherheit und Flexibilität für Ihre spezifischen Anforderungen
Containment ist bei der Herstellung von oralen Feststoffen aufgrund der Bandbreite möglicher Kontaminationsbereiche von größter Bedeutung. Starke Reglementierungen der Anforderungen an komplexe Herstellungsprozesse werden durch strenge Vorschriften erschwert. Als langjähriger erfahrener Anbieter von pharmazeutischen Containment-Systemen bietet DIOSNA eine breite Palette an Lösungen, um auch hohe Anforderungen wie OEB5 zu erfüllen.
Ihre Vorteile:
- Ideal für Chargen bis zu 5 kg
- Aufstellung freistehend oder "Through The Wall"
- Mischer, Trockner und Mühlen können mit Handschuhen einfach gehandhabt werden
- Ausführung bis zum höchsten OEB-Level möglich
- Geräte können bei Prozessunterbrechungen geöffnet werden
- Offene Handhabung von Materialien innerhalb des Isolators
Kommen Sie mit unseren Experten in Kontakt und besprechen Sie Ihre neue Containment-Lösung nach höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards.
Single-use Equipment als flexible Alternative
Für den gelegentlichen Umgang mit sensiblen Stoffen bieten wir Ihnen mit flexiblen Single-Use-Bags und den entsprechenden Schnittstellen eine praktische Lösung. Die Einwegbeutel werden über wiederverwendbare Ventile an den Maschinen befestigt, wobei häufig Rückhalteventile aus Kunststoff zum Einsatz kommen. Alternativ können die Maschinen mit flexiblen Isolatoren ausgestattet werden, die individuell ausgelegt und speziell für Kampagnen eingesetzt werden. Die DIOSNA Prozesssysteme können für die Verwendung mit Weichisolatoren angepasst werden, um eine adäquate Containment-Lösung zu gewährleisten.
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Containment in Forschung & Entwicklung
Besonders in der F&E hat sich der Einbau von Mischer-Granulatoren, Wirbelschichtsystemen oder Single-Pot-Prozessoren in Isolatoren als praktikable Lösung erwiesen. Diese eignen sich insbesondere für kleine Chargen. Sie ermöglichen zudem eine komfortable Handhabung von Materialien und Systemkomponenten und bieten eine hohe Flexibilität bei kurzfristigen Prozessanpassungen.
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Smarte Transfersysteme und individuelle Gestaltung von DIOSNA Isolatoren
Die einzelnen Anlagenkomponenten können fast jederzeit für Probenahmen oder Bemusterungen geöffnet werden, was ein entscheidender Vorteil in der Produktentwicklungsphase ist. Die hermetisch dichten, im Unterdruck arbeitenden Isolatoren garantieren ein Höchstmaß an Sicherheit und sind leckagesicher trotz manueller Bedienung. Dafür sorgen unter anderem spezielle Transfersysteme zum Beschicken und Entleeren von Hilfsstoffen und API's. Am Ende eines Prozesses kann der gesamte Innenraum des Isolators dekontaminiert werden und ist dann bereit für die nächste Anwendung. Gemeinsam mit DIOSNA können Sie den Innenraum Ihres Isolators individuell gestalten, möglich sind beispielsweise optionale Waagen, Pumpen oder Siebmühlen.
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