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Wie produziert man das perfekte Partikel

Validierte Prozesse in der Granulierung

Eigentlich ist das Ziel schnell formuliert: Ein Granulierungsprozess für Wirkstoffe und deren Hilfsmittel muss so gestaltet werden, dass er schnell, robust, wiederholbar und kontrolliert ist. Nur so sind eine dauerhafte gute Qualität und ein maximaler Ertrag möglich. Doch dies ist schneller dahingesagt als umgesetzt. Viele Fehler werden vor allem bei der Maßstabsvergrößerung einer Anlage, dem Scale-up, gemacht, in dem eine wichtige Regel ignoriert wird. Ein Sprung auf die nächste Behältergröße in der Anlage sollte maximal 1:10 betragen. Werden größere Schritte gewählt, wachsen die Unsicherheiten, da durch die vielen Einflussparameter der Granulierungsprozess zunehmend ungenauer wird.

 

Im Whitepaper erhalten Sie das gesamte DIOSNA-Expertenwissen rund um diese Themen:

  • Geometrische, kinematische und dynamische Ähnlichkeit
  • Dynamischer Prozesse mit der Froude-Zahl
  • Endpunktbestimmung der Granulate
  • Praxisbeispiel: inhalierbare Wirkstoffe
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